3.2 avisos e precauções

AVISOS

• O Sistema BWS deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde treinados e qualificados.

• O Sistema BWS não substitui uma avaliação clínica abrangente. A forma de onda e a saída do relatório devem sempre ser avaliadas pelo médico em conjunto com outros parâmetros ou análises clínicas.

• O Sistema BWS não foi validado para ser um substituto para métodos invasivos de monitoramento de PIC em nenhum caso.

• O profissional médico é responsável por determinar os parâmetros clínicos adicionais ou análises necessárias, além da forma de onda e relatório da monitorização feita com o sensor (BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000), para tomar uma decisão clinicamente informada.

• O aparecimento de uma morfologia de forma de onda normal e as informações do relatório não eliminam a possibilidade de pressão intracraniana elevada ou irregularidade na complacência intracraniana.

• NÃO tente calibrar o sensor (BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000) com seu monitor de paciente. Isso pode resultar na exibição de um valor de PIC enganoso mostrado no monitor do paciente que pode ser mal interpretado ao tomar decisões clínicas críticas.

• Certifique-se de que NENHUM valor de PIC seja mostrado no monitor do paciente quando o sensor (BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000) estiver conectado. Certifique-se de que os pontos de interrogação padrão (? /?) ou traços (- / -) sejam exibidos.

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• MR Inseguro. O Sistema BWS não se destina a ser usado em um ambiente de RM (ressonância magnética).

• O tipo de proteção dos componentes é IP00. Portanto, mantenha o sensor e o receptor longe de água ou qualquer tipo de líquido, para evitar qualquer dano ao sensor ou ao paciente.

• Não deixe os equipamentos próximos a produtos químicos inflamáveis, como álcool, benzeno, etc. Caso entrem em contato com peças elétricas, isso pode resultar em incêndio ou curto-circuito interno. O mesmo acontece com o uso de alguns desinfetantes inflamáveis.

• O médico é lembrado de avaliar a morfologia da forma de onda em tempo real durante uma sessão de monitoramento. O relatório B4C está disponível para conveniência do clínico para revisar as estimativas de parâmetros de forma de onda associadas e outras observações clínicas inseridas em uma sessão de monitoramento anterior.

AVISOS

• Cuidado e atenção ao manusear a fita do sensor devido ao risco de estrangulamento.

• Mantenha o equipamento longe de crianças. Existe o risco do equipamento soltar pequenas partes que podem ser engolidas e causar engasgamento.

• O sensor é um equipamento sensível que deve ser manuseado com cuidado. Evite deixá-lo ao alcance de animais de estimação e de crianças.

• O OPERADOR não deve tocar o PACIENTE e o gabinete de um equipamento não eletromédico simultaneamente.

AVISOS

Não use este dispositivo em pacientes que tenham:

• Múltiplas lesões no couro cabeludo que impossibilitam o posicionamento correto do sensor;

• Feridas abertas na cabeça;

• Quaisquer outras condições que o profissional de saúde considere inadequadas para o uso deste dispositivo.