anexo 3 - padrões de segurança eletromagnética

O dispositivo está em conformidade com a norma NBR IEC 60601-1-2017/Em1:2022 de compatibilidade eletromagnética. No entanto, algumas precauções devem ser consideradas:

  • O uso do sensor sem fio B4C adjacente ou empilhado com outros equipamentos deve ser evitado. Se necessário, deve ser verificado se o sensor e os outros dispositivos operam normalmente.

  • Somente os cabos e acessórios originais que acompanham o Sistema B4C devem ser utilizados. Não utilize os acessórios acompanhantes em nenhum outro dispositivo. O use de acessórios que não os originais podem resultar em um incremento de emissões ou afetar a imunidade do dispositivo.

  • O Sistema B4C deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos nos quais distúrbios de RF irradiados são controlados. O cliente ou usuário do Sistema B4C ajuda a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) entre dispositivos portáteis ou dispositivos de comunicações (transmissores) móveis e o Sistema B4C.

  • O Sistema B4C pode ser afetado por outro equipamento que transmita sinais de RF no ambiente em que está instalado. O uso do dispositivo perto de leitores de RFID pode causar perda temporária de suas funcionalidades sem fio.

Tabela Anexa 3-1: Informações de conformidade para Requisitos de Emissões Eletromagnéticas de acordo com a NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

O Sistema BWS deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos conforme especificações abaixo. O cliente ou usuário do Sistema BWS deve assegurar que o dispositivo é utilizado em ambientes com tais características.

Ensaio de imunidade

Conformidade

Ambiente eletromagnético - Diretriz

Emissões de RF
CISPR 11

Group 1

O sistema BWS utiliza energia de RF somente para funções internas.
Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e improváveis de causar qualquer interferência com equipamentos eletrônicos próximos.

Emissões de RF
CISPR 11

Classe B

O Sistema BWS é adequado para ser utilizado em todos os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos de cuidado à saúde, e aqueles diretamente ligados à rede pública de fornecimento de alimentação de baixa tensão.

Emissão de Harmônicas
IEC 61000-3-2

Classe A da IEC 61000-3-2

Flutuações de tensão e cintilação
IEC 61000-3-3

Conforme

Tabela Anexa 3-2: Informações de conformidade com requisitos de imunidade eletromagnética
baseadas na NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética

O Sistema BWS deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos conforme especificações abaixo. O cliente ou usuário do Sistema BWS deve assegurar que o dispositivo é utilizado em ambientes com tais características.

Ensaio de imunidade

Nível de
teste IEC
60601-1-2

Nível de
conformidade

Ambiente eletromagnético – Diretriz

Descarga eletrostática
(ESD) IEC 61000-4-2

contato: ±8 kV
ar:
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV

contato: ±8 kV
ar:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Evite tocar os contatos metálicos
expostos da bateria externa e do
sensor quando não estão
acoplados.

Descarga nos pinos do carregador da bateria externa podem causar reinicialização do mesmo e parada momentânea no carregamento do sistema

Transientes
rápidos/salvas
IEC 61000-4-4

±2 kV nas linhas de alimentação de CA

±1 kV nas linhas de alimentação de saída e entrada de sinal

±2 kV nas linhas de alimentação de CA

N.A.

Testes realizados com o carrinho de suporte conectado à rede elétrica, e todos seus componentes conectados internamente e energizados durante o teste, com o sensor conectado ao aplicativo e receptor brain4care

 

Surtos
IEC 61000-4-5

Linha a linha:

±0,5 kV, ±1 kV

Linha a Terra: ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV

Ângulos: 0°, 90°, 180° e 270°

Linha a linha:

±0,5 kV, ±1 kV

Linha a Terra: ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV

Ângulos: 0°, 90°, 180° e 270°

Quedas de tensão

IEC 61000-4-11

100% (0% UT) por 0,5 ciclo nos ângulos de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°

 

100% (0% UT) por 1 ciclo (monofásico: a 0°)

 

30% (70% UT) por 25/30 ciclos(monofásico: a 0°)

 

100% (0% UT) por 0,5 ciclo nos ângulos de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°

 

100% (0% UT) por 1 ciclo (monofásico: a 0°)

 

30% (70% UT) por 25/30 ciclos(monofásico: a 0°)

 

Interrupções curtas e
variações de tensão na entrada de alimentação C.A.
IEC 61000-4-11

100% (0% UT) por 250/300 ciclos

100% (0% UT) por 250/300 ciclos

RF conduzida
IEC 61000-4-6

Faixa de frequência: 0,15 MHz a 80 MHz

 

Nível: 3 VRMS* na faixa toda e 6 VRMS* nas bandas ISM** e de
radioamador entre 0,15 e 80 MHz (ambiente
doméstico de instalações de saúde)

 

Modulação: AM 80%, 1 kHz

Faixa de frequência: 0,15 MHz a 80 MHz

 

Nível: 3 VRMS na faixa toda e 6 VRMS* nas bandas ISM** e de
radioamador entre 0,15 e 80 MHz (ambiente
doméstico de instalações de saúde)

 

Modulação: AM 80%, 1 kHz

RF radiada
IEC 61000-4-3

10 V/m *

80 MHz até 2.7 GHz

80 % AM a 1 kHz

10 V/m *

80 MHz até 2.7 GHz

80 % AM a 1 kHz

Equipamentos portáteis de comunicação de RF (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) devem ser utilizados a uma distância de não menos que 30 cm de qualquer parte do sistema, incluindo seus cabos. Caso contrário, pode haver deterioração das funções.

Perdas de pacote na comunicação entre sensor e dispositivo móvel ou receptor ocasionados por campos de RF podem prejudicar o envio e visualização do sinal.

Campos na proximidade de equipamentos de comunicação sem fio por RF
IEC 61000-4-3

Ver tabela 3-3

Ver tabela 3-3

Campos magnéticos na frequência de alimentação
IEC 61000-4-8

30 A/m (50Hz ou 60Hz)

30 A/m (60Hz)

Este teste assume uma distância mínima entre EQUIPAMENTO EM ou SISTEMA EM e fontes de campos magnéticos na frequência de alimentação de ao menos 15 cm.

*Valores antes da modulação ser aplicada

**A bandas ISM (industriais, científicas e médicas) entre 0,15 MHz e 80 MHz são: 6,765 MHz a
6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a 40,66 MHz a 40,70 MHz. As bandas de rádio amador entre 0,15 MHz e 80 MHz são: 1,8 MHz a 2,0 MHz; 3,5 MHz a 4,0 MHz; 5,3 MHz
a 5,4 MHz; 7 MHz a 7,3 MHz; 10,1 MHz a 10,15 MHz; 14 MHz a 14,2 MHz; 18,07 MHz a 18,17 MHz;
21,0 MHz a 21,4 MHz; 24,89 MHz a 24,99 MHz; 28,0 MHz a 29,7 MHz e 50,0 MHz a 54,0 MHz.

Tabela anexa 3-3: Especificações de imunidade de interface de gabinete a equipamentos de comunicação sem fio por RF. Tabela baseada na Tabela 9 da NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022

Especificações de ensaio para IMUNIDADE INTERFACE DE GABINETE a equipamentos de comunicações sem fio por RF

Frequência de ensaio (MHz)

Banda (MHz)

Serviço

Modulação

Potência máxima (W)

Distância (m)

NÍVEL DE ENSAIO DE IMUNIDADE (V/m)

385

380 a 390

TETRA 400

Modulação de pulso 18 Hz

1.8

0.3

27

450

430 a 470

GMRS 460, FRS 460

FM desvio de ± 5 kHz senoidal de 1 kHz

2

0.3

28

710

704 a 787

LTE Banda 13, 17

Modulação de pulso 217 Hz

0.2

0.3

9

745

780

810

800 a 960

GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Banda 5

Modulação de pulso 18 Hz

2

0.3

28

870

930

1720

1700 a 1990

GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Banda 1, 3, 4, 25; UMTS

Modulação de pulso 217 Hz

2

0.3

28

1845

1970

2450

2400 a 2570

Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n , RFID 2450, LTE Banda 7

Modulação de pulso 217 Hz

2

0.3

28

5240

5100 a 5800

WLAN 802.11 a/n

Modulação de pulso 217 Hz

0.2

0.3

9

5500

5785

Tabela anexa 3-4: Especificações de imunidade de interface de gabinete a campos magnéticos na proximidade. Tabela baseada na Tabela 11 da NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Frequência de ensaio

Modulação

Nível de ensaio de imunidade (A/m)

Frequência de ensaio

Modulação

Nível de ensaio de imunidade (A/m)

80 kHz

CW

8

134,2 kHz

Modulação de pulso

2,1 kHz

65

13,56 MHz

Modulação de pulso

50 kHz

7,5

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