anexo 3 - padrões de segurança eletromagnética

O dispositivo está em conformidade com a norma NBR IEC 60601-1-2017/Em1:2022 de compatibilidade eletromagnética. No entanto, algumas precauções devem ser consideradas:

O uso do sensor sem fio B4C adjacente ou empilhado com outros equipamentos deve ser evitado. Se necessário, deve ser verificado se o sensor e os outros dispositivos operam normalmente.
Somente os cabos e acessórios originais que acompanham o Sistema B4C devem ser utilizados. Não utilize os acessórios acompanhantes em nenhum outro dispositivo. O use de acessórios que não os originais podem resultar em um incremento de emissões ou afetar a imunidade do dispositivo.
O Sistema B4C deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos nos quais distúrbios de RF irradiados são controlados. O cliente ou usuário do Sistema B4C ajuda a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) entre dispositivos portáteis ou dispositivos de comunicações (transmissores) móveis e o Sistema B4C.
O Sistema B4C pode ser afetado por outro equipamento que transmita sinais de RF no ambiente em que está instalado. O uso do dispositivo perto de leitores de RFID pode causar perda temporária de suas funcionalidades sem fio.

Tabela Anexa 3-1: Informações de conformidade para Requisitos de Emissões Eletromagnéticas de acordo com a NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas

Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O Sistema BWS deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos conforme especificações abaixo. O cliente ou usuário do Sistema BWS deve assegurar que o dispositivo é utilizado em ambientes com tais características.
Ensaio de imunidade	Conformidade	Ambiente eletromagnético - Diretriz
Emissões de RF CISPR 11	Group 1	O sistema BWS utiliza energia de RF somente para funções internas. Portanto, suas emissões de RF são muito baixas e improváveis de causar qualquer interferência com equipamentos eletrônicos próximos.
Emissões de RF CISPR 11	Classe B	O Sistema BWS é adequado para ser utilizado em todos os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos domésticos de cuidado à saúde, e aqueles diretamente ligados à rede pública de fornecimento de alimentação de baixa tensão.
Emissão de Harmônicas IEC 61000-3-2	Classe A da IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão e cintilação IEC 61000-3-3	Conforme

Tabela Anexa 3-2: Informações de conformidade com requisitos de imunidade eletromagnética
baseadas na NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética

Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
O Sistema BWS deve ser utilizado em ambientes eletromagnéticos conforme especificações abaixo. O cliente ou usuário do Sistema BWS deve assegurar que o dispositivo é utilizado em ambientes com tais características.
Ensaio de imunidade	Nível de teste IEC 60601-1-2	Nível de conformidade	Ambiente eletromagnético – Diretriz
Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2	contato: ±8 kV ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	contato: ±8 kV ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV	Evite tocar os contatos metálicos expostos da bateria externa e do sensor quando não estão acoplados. Descarga nos pinos do carregador da bateria externa podem causar reinicialização do mesmo e parada momentânea no carregamento do sistema
Transientes rápidos/salvas IEC 61000-4-4	±2 kV nas linhas de alimentação de CA ±1 kV nas linhas de alimentação de saída e entrada de sinal	±2 kV nas linhas de alimentação de CA N.A.	Testes realizados com o carrinho de suporte conectado à rede elétrica, e todos seus componentes conectados internamente e energizados durante o teste, com o sensor conectado ao aplicativo e receptor brain4care
Surtos IEC 61000-4-5	Linha a linha: ±0,5 kV, ±1 kV Linha a Terra: ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Ângulos: 0°, 90°, 180° e 270°	Linha a linha: ±0,5 kV, ±1 kV Linha a Terra: ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV Ângulos: 0°, 90°, 180° e 270°
Quedas de tensão IEC 61000-4-11	100% (0% UT) por 0,5 ciclo nos ângulos de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315° 100% (0% UT) por 1 ciclo (monofásico: a 0°) 30% (70% UT) por 25/30 ciclos(monofásico: a 0°)	100% (0% UT) por 0,5 ciclo nos ângulos de 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315° 100% (0% UT) por 1 ciclo (monofásico: a 0°) 30% (70% UT) por 25/30 ciclos(monofásico: a 0°)
Interrupções curtas e variações de tensão na entrada de alimentação C.A. IEC 61000-4-11	100% (0% UT) por 250/300 ciclos	100% (0% UT) por 250/300 ciclos
RF conduzida IEC 61000-4-6	Faixa de frequência: 0,15 MHz a 80 MHz Nível: 3 V_RMS* na faixa toda e 6 V_RMS* nas bandas ISM** e de radioamador entre 0,15 e 80 MHz (ambiente doméstico de instalações de saúde) Modulação: AM 80%, 1 kHz	Faixa de frequência: 0,15 MHz a 80 MHz Nível: 3 V_RMS na faixa toda e 6 V_RMS* nas bandas ISM** e de radioamador entre 0,15 e 80 MHz (ambiente doméstico de instalações de saúde) Modulação: AM 80%, 1 kHz
RF radiada IEC 61000-4-3	10 V/m * 80 MHz até 2.7 GHz 80 % AM a 1 kHz	10 V/m * 80 MHz até 2.7 GHz 80 % AM a 1 kHz	Equipamentos portáteis de comunicação de RF (incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) devem ser utilizados a uma distância de não menos que 30 cm de qualquer parte do sistema, incluindo seus cabos. Caso contrário, pode haver deterioração das funções. Perdas de pacote na comunicação entre sensor e dispositivo móvel ou receptor ocasionados por campos de RF podem prejudicar o envio e visualização do sinal.
Campos na proximidade de equipamentos de comunicação sem fio por RF IEC 61000-4-3	Ver tabela 3-3	Ver tabela 3-3
Campos magnéticos na frequência de alimentação IEC 61000-4-8	30 A/m (50Hz ou 60Hz)	30 A/m (60Hz)	Este teste assume uma distância mínima entre EQUIPAMENTO EM ou SISTEMA EM e fontes de campos magnéticos na frequência de alimentação de ao menos 15 cm.
*Valores antes da modulação ser aplicada
**A bandas ISM (industriais, científicas e médicas) entre 0,15 MHz e 80 MHz são: 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; a 40,66 MHz a 40,70 MHz. As bandas de rádio amador entre 0,15 MHz e 80 MHz são: 1,8 MHz a 2,0 MHz; 3,5 MHz a 4,0 MHz; 5,3 MHz a 5,4 MHz; 7 MHz a 7,3 MHz; 10,1 MHz a 10,15 MHz; 14 MHz a 14,2 MHz; 18,07 MHz a 18,17 MHz; 21,0 MHz a 21,4 MHz; 24,89 MHz a 24,99 MHz; 28,0 MHz a 29,7 MHz e 50,0 MHz a 54,0 MHz.

Tabela anexa 3-3: Especificações de imunidade de interface de gabinete a equipamentos de comunicação sem fio por RF. Tabela baseada na Tabela 9 da NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022

Especificações de ensaio para IMUNIDADE INTERFACE DE GABINETE a equipamentos de comunicações sem fio por RF
Frequência de ensaio (MHz)	Banda (MHz)	Serviço	Modulação	Potência máxima (W)	Distância (m)	NÍVEL DE ENSAIO DE IMUNIDADE (V/m)
385	380 a 390	TETRA 400	Modulação de pulso 18 Hz	1.8	0.3	27
450	430 a 470	GMRS 460, FRS 460	FM desvio de ± 5 kHz senoidal de 1 kHz	2	0.3	28
710	704 a 787	LTE Banda 13, 17	Modulação de pulso 217 Hz	0.2	0.3	9
745
780
810	800 a 960	GSM 800/900, TETRA 800, iDEN 820, CDMA 850, LTE Banda 5	Modulação de pulso 18 Hz	2	0.3	28
870
930
1720	1700 a 1990	GSM 1800; CDMA 1900; GSM 1900; DECT; LTE Banda 1, 3, 4, 25; UMTS	Modulação de pulso 217 Hz	2	0.3	28
1845
1970
2450	2400 a 2570	Bluetooth, WLAN, 802.11 b/g/n , RFID 2450, LTE Banda 7	Modulação de pulso 217 Hz	2	0.3	28
5240	5100 a 5800	WLAN 802.11 a/n	Modulação de pulso 217 Hz	0.2	0.3	9
5500
5785

Tabela anexa 3-4: Especificações de imunidade de interface de gabinete a campos magnéticos na proximidade. Tabela baseada na Tabela 11 da NBR IEC 60601-1-2:2017/Em1:2022.

Frequência de ensaio	Modulação	Nível de ensaio de imunidade (A/m)

Frequência de ensaio	Modulação	Nível de ensaio de imunidade (A/m)
80 kHz	CW	8
134,2 kHz	Modulação de pulso 2,1 kHz	65
13,56 MHz	Modulação de pulso 50 kHz	7,5