antes de você começar

PRECAUÇÃO - Nunca compartilhe a senha e o ID de usuário de sua conta pessoal ou corporativa no portal. Isso é uma violação de cláusulas contratuais e de conceitos básicos de rastreabilidade e segurança da informação

AVISOS

• O Sistema B4C deve ser usado apenas por profissionais de saúde treinados e qualificados.

• O Sistema B4C não substitui uma avaliação clínica abrangente. A forma de onda e o relatório gerado devem sempre ser avaliados pelo médico em conjunto com outros parâmetros ou análises clínicas.

• O Sistema B4C não foi validado para ser um substituto para métodos invasivos de monitoramento de PIC em nenhum caso.

• O profissional médico é responsável por determinar os parâmetros clínicos adicionais ou análises necessárias, além da forma de onda e relatório do Sensor BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000, para tomar uma decisão clinicamente informada.

• O aparecimento de uma morfologia de forma de onda normal e as informações do relatório não eliminam a possibilidade de pressão intracraniana elevada ou irregularidade na complacência cerebral.

• NÃO tente calibrar o sensor BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000 quando utilizado junto com o acessório BcAc-DG-1000 no monitor multi-paramétrico. Isso pode resultar na exibição de um valor de PIC enganoso mostrado no monitor que pode ser mal interpretado ao tomar decisões clínicas críticas.

• Certifique-se de que NENHUM valor de PIC seja mostrado no monitor multi-paramétrico quando o sensor BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000 estiver conectado com o acessório BcAc-DG-1000 no monitor multi-paramétrico. Certifique-se de que os pontos de interrogação padrão (? /?) ou traços (- / -) sejam exibidos.

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• MR Inseguro. O sensor BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-1000 não se destina a ser usado em um ambiente de RM (ressonância magnética).

• O tipo de proteção do sensor é IP00. Portanto, mantenha o sensor e o acessório receptor longe de água ou qualquer tipo de líquido, para evitar danos ao sensor ou ao paciente.

• Não deixe o equipamento próximo a produtos químicos inflamáveis, como álcool, benzeno, etc. Caso entrem em contato com partes elétricas, isso pode resultar em incêndio ou curto-circuito interno. O mesmo acontece com o uso de alguns desinfetantes inflamáveis.

• O médico é lembrado de avaliar a morfologia da forma de onda em tempo real durante uma sessão de monitoramento. O relatório B4C está disponível para conveniência do profissional da saúde para revisar as estimativas dos parâmetros associados à forma de e outras observações clínicas inseridas em uma sessão de monitoramento.

PRECAUÇÕES

• A posição, ou movimento, do paciente e do Sensor BcSs-PICNIW-1000 podem afetar o sinal que está sendo gravado. Como resultado, se várias sessões de gravação forem obtidas no mesmo paciente, o posicionamento consistente do paciente e do dispositivo levará a gravações mais comparáveis

• A razão P2/P1 derivada é um valor estimado e, portanto, traz alguma incerteza. O médico é lembrado de usar seu julgamento profissional ao interpretar esta e todas as informações de forma de onda no relatório.

• Entre em contato com a brain4care para receber treinamento antes de operar o sensor BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000. O sensor só pode ser usado por pessoas qualificadas que concluíram com sucesso o treinamento com um representante da brain4care.

• Leia e compreenda o conteúdo deste guia do usuário antes de usar.

• Limpe e desinfete manualmente os componentes do dispositivo antes e depois da sessão de monitoramento de cada paciente.

• Não submeta o dispositivo a autoclave ou outros processos de desinfecção ou esterilização térmica.

• Realize a manutenção corretiva uma vez por ano e se for observado desempenho anormal.

• Todas as modificações e reparos devem ser realizados exclusivamente pela brain4care.

• Ao desinfetar o pino do sensor, tome cuidado para não aplicar força excessiva.

• Se as funções do dispositivo forem afetadas devido a distúrbios EM, a forma de onda pode não ser precisa.

• Certifique-se de que seu dispositivo móvel esteja configurado com uma senha forte, não usada no modo root, nem com aplicativos não verificados instalados.

• Nunca compartilhe sua senha e ID de usuário com outras pessoas ou anote sua senha em um local de fácil acesso.

• O perfil de usuário do gerente de contas é o mais importante no portal licenciado quando se considera aspectos de segurança da informação. Deve ser restrito a algumas pessoas em uma conta corporativa, geralmente alguém da equipe de engenharia clínica ou de tecnologia da informação.

• Antes de atribuir ou revogar um perfil de acesso a usuário, certifique-se de que as implicações dessa ação sejam bem compreendidas e alinhadas com sua organização. A brain4care não é responsável por qualquer atribuição errada ou revogação.

• O uso do sensor sem fio B4C adjacente ou empilhado com outros equipamentos deve ser evitado. Se tal uso for necessário, o dispositivo e os demais equipamentos devem ser observados para verificar se estão operando normalmente

• Somente cabos e acessórios originais enviados com o Sistema B4C devem ser usados. Não os use em nenhum outro equipamento ou dispositivo. O uso de acessórios diferentes dos especificados pode resultar em aumento das emissões ou diminuição da imunidade eletromagnética do dispositivo.

• O Sistema B4C destina-se ao uso em um ambiente eletromagnético no qual os distúrbios de RF irradiados são controlados. O cliente ou usuário do Sistema B4C ajuda a evitar interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) entre equipamentos de comunicação RF portáteis ou móveis (transmissores) e o Sistema B4C.

• O Sistema B4C pode ser afetado por equipamentos que emitem sinais de RF no ambiente em que está instalado. Usar o dispositivo próximo a leitores RFID pode causar perda temporária de funcionalidades sem fio.