3.5 componentes do sistema bws
Os itens que compõem o sistema estão listados abaixo:
Módulo sensor (modelo: BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000);
Módulo receptor (modelo: BcAc-DG-1000) (opcional);
Aplicativo móvel brain4care, disponível para iOS e Android;
Carregador da bateria do sensor; (acessório);
Carrinho de suporte à monitorização brain4care (modelo: BcAc-WST-1000) (acessório opcional);
Manual do usuário do sensor;
3.5.1 apresentação do sistema
Um resumo do funcionamento dos componentes que compõem o sistema é mostrado na Figura 3.5-1.
O sensor (BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000) é colocado no paciente através de uma banda de fixação que transmite o sinal capturado para o módulo receptor BcAc-DG-1000 e/ou dispositivo móvel (iOS ou Android) que tenha o aplicativo brain4care instalado. O aplicativo possibilita a visualização dos relatórios das monitorizações processadas no brain4care analytics, auxiliando assim no diagnóstico.
Figura 3.5.1 Representação do Sistema
3.5.2 módulo sensor bcss-picniw-1000
O módulo sensor BcSs-PICNIW-1000 realiza o monitoramento da pressão intracraniana por meio da medida da variação volumétrica da caixa craniana. O processo de monitoramento é realizado com o posicionamento do sensor na cabeça do paciente, e as informações são enviadas utilizando tecnologia sem fio, Bluetooth, para os demais módulos. O sensor possui e é alimentado por uma bateria externa recarregável que junto com a bateria interna foi projetado para ter autonomia aproximada de 24 horas de monitoramento contínuo.
Figura 3.5.2 Módulo sensor modelo BcSs-PICNIW-1000
3.5.3 módulo sensor bcss-picniw-2000
O módulo sensor BcSs-PICNIW-2000, possui exatamente as mesmas aplicações e funcionalidades do modelo BcSs-PICNIW-1000 em um formato mais leve, interface visual intuitiva, ergonômico e integrado com a fita de fixação. O sensor possui apenas uma bateria interna e possui carregamento indutivo com autonomia aproximada de 10 horas de monitoramento contínuo.
Figura 3.5.3 Módulo sensor modelo BcSs-PICNIW-2000
3.5.4 módulo receptor bcac-dg-1000
O módulo receptor BcAc-DG-1000 possibilita a reprodução da forma de onda da PIC em um monitor multiparamétrico de pacientes. Esta reprodução é feita com o pareamento entre o sensor, que transmite os dados via Bluetooth, e o receptor, que os capta e transmite pela conexão com a entrada de pressão invasiva do monitor. Existem diversas versões de receptores, cada uma com o conector adaptado para um modelo de monitor, vide Anexo 2.
Para qualquer dúvida sobre a compatibilidade do monitor, entre em contato com nossa equipe de suporte técnico (capítulo 9).
3.5.5 bandas de fixação
A banda de fixação é utilizada para prender e posicionar o sensor na cabeça do paciente. Ela é composta por uma cremalheira para ajuste do aperto e uma ou diversas fitas com tamanhos diferentes para se adequar a cada tamanho de cabeça. Além da fixação, o acessório tem o objetivo de transmitir toda a expansão craniana perimetral para o sensor.
Existem duas versões de bandas de fixação para o BcSs-PICNIW-1000 e uma versão para o BcSs-PICNIW-2000:
Para o Sensor BcSs-PICNIW-1000, temos:
Versão de múltiplas bandas | Versão banda única adulta e banda única infantil |
---|---|
Versão composta por 8 bandas para ajuste de tamanhos de perímetro cefálico, variando do P infantil até GG. Figura 3.5.5-1 Banda de fixação do sensor BcSs-PICNIW-1000 - Versão de múltiplas bandas Se sua versão for a de múltiplas bandas, faça a montagem utilizando o procedimento 6.2.2. | Versão com menos bandas, onde cada banda possui um ajuste de botões de pressão para três tamanhos. Figura 3.5.5-2 Banda de fixação do sensor BcSs-PICNIW-1000 - Versão banda única Se sua versão for banda única 1 e banda única 2, faça a montagem utilizando o procedimento 6.2.1. |
DICA - A maioria dos adultos precisará de um tamanho de faixa de cabeça M ou G.
Para o Sensor BcSs-PICNIW-2000, temos:
Diferente da versão 1000 do sensor, a versão 2000 possui a cremalheira integrada com a faixa e possui um ajuste grosso de perímetro contendo dois ajustes em cada lateral. A faixa de perímetro cefálico coberta por ela, atenda tanto o público adulto quanto o público infantil.
Figura 3.5.5-3 Cremalheira de fixação com ajuste grosso de tamanho.
3.5.6 carregador de bateria
O carregador fornece energia para a bateria do sensor. O carregador que acompanha o sensor BcSs-PICNIW-1000, é um dispositivo projetado para carregar a bateria externa antes da bateria interna do sensor descarregar, garantindo o uso contínuo do sensor.
Com conectores magnéticos laterais, o carregador é capaz de se conectar com outros dois carregadores, possibilitando então a alimentação simultânea de até três baterias.
Já o carregador que acompanha o sensor BcSs-PICNIW-2000, é um dispositivo projetado para carregar diretamente o sensor BcSs-PICNIW-2000 de forma indutiva e sem fios. Para isto, basta posicionar o sensor ,com o logo virado para cima, no carregador e energizar o mesmo com a fonte original do produto. Após o correto posicionamento, a luz do sensor acenderá, informado que o sensor esta sendo carregado.
Figura 3.5.6-2 Carregador do sensor BcSs-PICNIW-2000
3.5.7 aplicativo brain4care
O aplicativo brain4care pode ser utilizado em tablets ou aparelhos celulares com:
Android 7.0 ou superior com mínimo 3 GB de memória RAM e Bluetooth® 4.2 ou 5.0.
IOS 15.0 ou superior com mínimo processador A12 e Bluetooth® 4.2 ou 5.0.
O aplicativo móvel possui a finalidade de se conectar com o sensor (BcSs-PICNIW-1000 ou BcSs-PICNIW-2000) e o receptor BcAc-DG-1000. O aplicativo permite a visualização da curva e tendência do sinal da PIC em tempo real, que juntamente com os dados do paciente são enviados para a nuvem, onde é processado e gerado o relatório da monitorização.
Vide seção 5.4 para instruções de instalação do aplicativo.
ATENÇÃO
Utilize o aplicativo brain4care apenas em tablets ou aparelhos celulares que cumpram os requisitos indicados no ANEXO 3 e que estejam em conformidade com a norma IEC 60601-1.
O módulo Bluetooth do dispositivo deve estar homologado pela Anatel.
3.5.8 carrinho de suporte à monitorização brain4care
O Carrinho de Suporte é uma estação de monitorização móvel para auxiliar e facilitar a monitorização brain4care. Ele permite acoplar um tablet em um suporte articulado para fácil manuseio, com ajuste de posição e ângulo. Possui uma mesa com espaço para manuseio e armazenamento com segurança do sensor e acessórios. Além de ter mobilidade com uma base com rodízio de rodinhas, com freios nos rodizios frontais e puxador superior na traseira para guiar o carrinho.
O Carrinho de Suporte possui uma entrada de energia AC com extensão para ligar em tomadas 90/240 V, para recarregar o tablet e o carregador da bateria externa do BcSs-PICNIW-1000 ou do sensor BcSs-PICNIW-2000, dependendo da versão do sensor utilizado. Ele também possui uma bateria para permitir o uso temporário sem estar conectado a alimentação de energia.
O Carrinho de Suporte é um acessório disponibilizado sob demanda.
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