Os itens que compõem o sistema são descritos abaixo:
Os itens que compõem o sistema estão listados abaixo:
Módulo sensor modelo BcSs-PICNIW-1000
Bateria externa modelo BcAc-BATEX-1000
Módulo receptor modelo BcAc-DG-1000 (se adquirido)
Conjunto de bandanas XXS, XS, S, M, L, XL e XXL
Carregador de bateria externo
Aplicativo móvel Brain4care e acesso ao portal brain4care (consulte o guia do usuário do portal)
Manual do usuário do sensor
3.5.1 apresentação do sistema
Um resumo do funcionamento dos componentes que compõem o sistema é mostrado na Figura 3.5-1.
O sensor BcSs-PICNIW-1000 é colocado no paciente através da banda de fixação que transmite o sinal capturado para o módulo receptor BcAc-DG-1000 e/ou dispositivo móvel que tenha o aplicativo brain4care instalado. O aplicativo possibilita a visualização dos relatórios das monitorizações processadas no brain4care analytics, auxiliando assim no diagnóstico.
Figura 3.5.1 Representação do Sistema
3.5.2 módulo sensor bcss-picniw-1000
O módulo sensor BcSs-PICNIW-1000 realiza o monitoramento da pressão intracraniana por meio da medida da variação volumétrica da caixa craniana. O processo de monitoramento é realizado com o posicionamento do sensor na cabeça do paciente, e as informações são enviadas utilizando tecnologia sem fio, Bluetooth, para os demais módulos. O sensor possui e é alimentado por uma bateria externa recarregável que junto com a bateria interna foi projetado para ter autonomia aproximada de 24 horas de monitoramento contínuo.
Figura 3.5.2 Módulo sensor modelo BcSs-PICNIW-1000
3.5.3 módulo receptor bcac-dg-1000
O módulo receptor BcAc-DG-1000 possibilita a reprodução da forma de onda da PIC em um monitor multiparamétrico de pacientes. Esta reprodução é feita com o pareamento entre o sensor, que transmite os dados via Bluetooth, e o receptor, que os capta e transmite pela conexão com a entrada de pressão invasiva do monitor. Existem diversas versões de receptores, cada uma com o conector adaptado para um modelo de monitor, vide Anexo 2.
Para qualquer dúvida sobre a compatibilidade do monitor, entre em contato com nossa equipe de suporte técnico (capítulo 9).
3.5.4 bandas de fixação
A banda de fixação é utilizada para prender e posicionar o sensor na cabeça do paciente. Ela é composta por uma cremalheira para ajuste do aperto e diversas fitas com tamanhos diferentes para se adequar a cada tamanho de cabeça. Além da fixação, o acessório tem o objetivo de transmitir toda a expansão craniana perimetral para o sensor.
Existem duas versões de bandas de fixação:
Versão de múltiplas bandas Versão composta por 8 bandas para ajuste de tamanhos de perímetro cefálico, variando do P infantil até GG.   Figura 3.5.4-1 Banda de fixação do sensor - Versão de múltiplas bandas Se sua versão for a de múltiplas bandas, faça a montagem utilizando o procedimento 6.2.2. | Versão banda única adulta e banda única infantil Versão com menos bandas, onde cada banda possui um ajuste de botões de pressão para três tamanhos.   Figura 3.5.4-2 Banda de fixação do sensor - Versão banda única Se sua versão for banda única adulta e banda única infantil, faça a montagem utilizando o procedimento 6.2.1. |
DICA - A maioria dos adultos precisará de um tamanho de faixa de cabeça M ou G.
3.5.5 carregador de bateria externo
O carregador fornece energia para a bateria externa removível do sensor. É um dispositivo projetado para carregar a bateria externa antes da bateria interna do sensor descarregar, garantindo o uso contínuo do sensor.
Com conectores magnéticos laterais, o carregador é capaz de se conectar com outros dois carregadores, possibilitando então a alimentação simultânea de até três baterias.
3.5.6 aplicativo brain4care
O aplicativo brain4care pode ser utilizado em tablets ou aparelhos celulares com sistema operacional Android 7.0 ou superior, com mínimo 2 GB de memória RAM e Bluetooth® 4.2 ou 5.0. Possui a finalidade de se conectar com o sensor BcSs-PICNIW-1000 e o receptor BcAc-DG-1000. O aplicativo permite a visualização da curva e tendência do sinal da PIC em tempo real, que juntamente com os dados do paciente são enviados para a nuvem, onde é processado e gerado o relatório da monitorização.
Vide seção 5.4 para instruções de instalação do aplicativo.
ATENÇÃO
Utilize o aplicativo brain4care apenas em tablets ou aparelhos celulares que cumpram os requisitos indicados no ANEXO 3 e que estejam em conformidade com a norma IEC 60601-1.
O módulo Bluetooth do dispositivo deve estar homologado pela Anatel.
3.5.7 carrinho de suporte à monitorização brain4care
O Carrinho de Suporte é uma estação de monitorização móvel para auxiliar e facilitar a monitorização brain4care. Ele permite acoplar um tablet em um suporte articulado para fácil manuseio, com ajuste de posição e ângulo. Possui uma mesa com espaço para manuseio e armazenamento com segurança do sensor e acessórios. Além de ter mobilidade com uma base com rodízio de rodinhas, com freios nos rodizios frontais e puxador superior na traseira para guiar o carrinho.
O Carrinho de Suporte possui uma entrada de energia AC com extensão para ligar em tomadas 90/240 V, para recarregar o tablet e o carregador da bateria externa. Ele também possui uma bateria para permitir o uso temporário sem estar conectado a alimentação de energia.
O Carrinho de Suporte é um acessório disponibilizado sob demanda.